《表1 回收率实验结果:盐酸左西替利嗪胶囊中光学异构体杂质的毛细管电泳法测定》

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《盐酸左西替利嗪胶囊中光学异构体杂质的毛细管电泳法测定》


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精密称取盐酸左西替利嗪胶囊细粉适量(批号161001)(相当于盐酸左旋西替利嗪25,50和75mg) ,分别置于3个100mL量瓶中,再精密加入2.2.3项下制备的对照品溶液25,50和75mL,用空白溶剂稀释至刻度,摇匀,制成相当于含有右旋异构体杂质3个浓度水平(50%,100%和150%)的溶液,各浓度制备3份,按照2.2.4项下方法进样分析,计算加样回收率。结果见表1,由表1可知,3个浓度水平的平均加样回收率分别为97.6%,100.2%和101.1%,均在杂质检测的允差范围内,表明该方法回收率良好。