《表3 回收试验结果：HPLC法测定磷酸二甲啡烷胶囊对映异构体》

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《HPLC法测定磷酸二甲啡烷胶囊对映异构体》

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称取磷酸二甲啡烷胶囊内容物100 mg共15份，置20 m L容量瓶中，分别加入回收率定位液0.4 m L 3份，1.0 m L 3份，2.0 m L 6份，3.0 m L 3份，加流动相溶解、定容，即得含对映异构体质量浓度为0.511 6，1.278 8，2.557 5，3.836 3μg·m L-1（相当于对映异构体限度浓度的20%、50%、100%、150%）溶液。取上述溶液注入色谱仪，按“2.2”项下条件进行测定，确定本试验用的定量方法为面积归一化法，但此法有一定的局限性，可分别用外标法和自身对照法计算对映异构体的回收率，按“2.3”项下方法制备各回收率定位溶液，按“2.1”项下色谱条件测定，计算平均回收率，结果见表3。结果表明，对映异构体采用两种方法计算得出的回收率基本一致，均符合规定，说明该方法的准确度良好。