《表5 降解试验数据:UPLC法同时测定阿托伐他汀钙中15个杂质含量》

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《UPLC法同时测定阿托伐他汀钙中15个杂质含量》


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注:ND表示小于0.05%或未检出

照2.1项下色谱条件依次进样降解试验溶液分析,结果见表5。在酸破坏、碱破坏、氧化破坏、高温破坏、光照破坏、高湿破坏等条件下,可检出除杂质A、杂质M、杂质G、杂质I除外的11个已知杂质,且阿托伐他汀钙主峰及检出各杂质峰的峰纯度均符合要求(峰纯度阈值大于峰纯度角值),且质量保持平衡。表明此法专属性好,能有效检测样品中的降解产物。