《表5 降解试验数据:UPLC法同时测定阿托伐他汀钙中15个杂质含量》
注:ND表示小于0.05%或未检出
照2.1项下色谱条件依次进样降解试验溶液分析,结果见表5。在酸破坏、碱破坏、氧化破坏、高温破坏、光照破坏、高湿破坏等条件下,可检出除杂质A、杂质M、杂质G、杂质I除外的11个已知杂质,且阿托伐他汀钙主峰及检出各杂质峰的峰纯度均符合要求(峰纯度阈值大于峰纯度角值),且质量保持平衡。表明此法专属性好,能有效检测样品中的降解产物。
图表编号 | XD00208070500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2021.01.20 |
作者 | 邱荣荣、徐卓兰、杨志明 |
绘制单位 | 常州制药厂有限公司、常州制药厂有限公司、常州制药厂有限公司 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |