《表3 印度制药公司获国际认证情况》

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《印度制药业发展概况及趋势分析》

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数据来源：Pharmaceuticals Export Promotion Council of India.

美国是印度第一大药物出口目的地，占印度年药物出口总量的30%左右。据估计，美国药物消费市场中有1/3来自印度仿制药生产商。印度是除美国本土以外获美国食品药品监督管理局（FDA）批准仿制药数量及认证工厂数量最多的国家[6]（详见表3）。自2010年以来印度每年获美国食品药品监督管理局批准仿制药数量占获批总量的35%以上，且呈增长趋势；获美国食品药品监督管理局认证的印度制药工厂数占获认证总数的12%（详见图5）。