《表3 B024-104/112实验方法和B015-112实验方法百分位数结果分布》

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《17a-羟孕酮试剂盒性能验证及临床评价》

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通过回顾性分析，B015-112试剂盒的切值为30.0nmol/L取自P99.5，B024-104/112试剂盒P99.5对应的切值为12.4nmol/L，与厂家推荐的12.0nmol/L基本一致，本实验室采用12.0nmol/L作为切值。25例B015-112试剂盒初筛阳性及3例B015-112试剂盒初筛阳性并经二代测序法确诊的样本以B024-104/112试剂盒检测，两种试剂盒检测结果的符合率为92.9%，其中2例B015-112试剂盒初筛阳性，B024-104/112试剂盒检测阴性。以B015-112试剂盒对这2例召回复筛，结果为阴性，临床随诊暂未发现异常，可认为这2例为假阳性，与B024-104/112检测结果相符，这与厂家声明的新试剂盒会降低假阳性率的预期一致。见表3，表4。

图表编号	XD00202763100 严禁用于非法目的
绘制时间	2021.02.15
作者	姜亚锋、王雷雷、刘双、侯思南、程瑞飞
绘制单位	江苏省连云港市妇幼保健院新生儿疾病筛查中心、江苏省连云港市妇幼保健院新生儿疾病筛查中心、江苏省连云港市妇幼保健院新生儿疾病筛查中心、南京中医药大学连云港附属医院检验科、南京中医药大学连云港附属医院检验科
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