《表2 EAC单药ICIs治疗的相关性研究》

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《食管癌免疫检查点抑制剂单药及联合治疗的研究进展》

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表中仅JAVELIN Gastric 300研究的结局指标是GEJC亚组数据，其余研究的结局指标均为GC+GEJC全组数据。ESCC：食管鳞癌；EAC：食管腺癌；GEJC：胃食管结合部癌；MSI-H：微卫星高不稳定型；d MMR:DNA错配修复缺陷型；NCCN:2020年V3版食管及胃食管结合部癌NCCN指南

单药PD-1/PD-L1抑制剂在晚期EAC的研究主要针对胃食管结合部癌（gastroesophageal junction cancer，GEJC）。GEJC解剖位置特殊，兼具食管癌和胃癌（gastric cancer，GC）的特点，由于病因、病理类型及治疗方式上与GC关系密切，许多临床试验将两者一并纳入分析。Ⅲ期临床试验Attraction-02率先在晚期GC/GEJC的三线及以后的治疗中取得较好疗效。该研究显示，纳武单抗对比安慰剂使患者1年OS率成倍提高（26.2%vs.10.9%）。长期随访显示纳武单抗组2年OS率明显增加（10.6%vs.3.2%)，PD-L1阴性者同样有OS获益（HR=0.70，95%CI:0.50～0.99），且安全性较好[15]。随后报道的Ⅱ期临床试验Keynote-059队列1临床试验中，接受派姆单抗三线治疗的PD-L1阳性（CPS≥1）患者ORR为22.7%，中位缓解持续时间（duration of response，DOR）达8.1个月[16]。此外，PD-L1抑制剂阿维鲁单抗（avelumab）在Ⅲ期临床试验试验JAVELIN Gastric300的GEJC亚组中未得到比化疗更好的生存获益（4.2个月vs.4.3个月），但3～5级AE发生率降低70%(9.2%vs.31.6%），耐受性良好[17]。基于上述研究，PD-1/PD-L1抑制剂在晚期GEJC的三线应用中获得认可（表2）。