《表1 元素杂质限度计算方法》
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《从ICH Q3D元素杂质指导原则欧美药典实施历程探索《中国药典》转化路径》
Q3D给出了4种元素杂质的限度计算方法（表1）。方法的选择应由制剂生产商根据自身产品选择决定。
| 图表编号 | XD00199714600 严禁用于非法目的 |
|---|---|
| 绘制时间 | |
| 作者 | 徐昕怡、洪小栩 |
| 绘制单位 | 国家药典委员会 |
| 更多格式 | 高清、无水印（增值服务） |
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