《表2 可能性定量:FMEA法在药品生产偏差处理过程中的应用》

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《FMEA法在药品生产偏差处理过程中的应用》


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依据风险发生后结果的严重性(S)、风险发生的可能性(P)、风险发生时的可检测性(D)3个方面综合评估,并赋予分值,评定标准见表1(严重性定量[12])、表2(可能性定量[13])、表3(可检测性定量[14])。