《表1 枇杷叶蜜炙前后标准汤剂中3种绿原酸类成分测定结果(n=2)》

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《基于HPLC指纹图谱的枇杷叶蜜炙前后标准汤剂质量控制研究》

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取20批次枇杷叶、蜜枇杷叶标准汤剂，按“2.2.4”项方法制备供试品溶液，进样10μL，测定峰面积，计算新绿原酸、绿原酸和隐绿原酸的含量。结果见表1。由表1结果可知，20批次枇杷叶标准汤剂中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸的平均质量分数分别为4.300、4.306、5.432mg/g，蜜炙后3种绿原酸类成分质量分数分别为3.295、3.460、4.118 mg/g，枇杷叶蜜炙后标准汤剂中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸显著降低，降低率分别为23.29%、19.06%、23.92%。根据《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》，以有效（或指标）成分含量均值70%～130%计算含量限度及范围，确定枇杷叶和蜜枇杷叶标准汤剂3种绿原酸类成分总量范围分别为9.8～18.2、7.6～14.1 mg/g。