《表4 公共卫生紧急状态和常规研发状态时医疗产品评估的比较》

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《美国FDA对公共卫生紧急事件的防范和应对措施》

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在公共卫生紧急状态时，及时推出MCM对降低疫情中的患病率和死亡率至关重要。另一方面，很多MCM可能是第一次使用，也可能仅适用于当下紧急状况，而产品本身又很可能处于开发早期阶段，人们对其知之不多。同时，紧急状态下受各种因素的限制，人们无法对所知不多的MCM进行详尽评估。因此，MCM的安全性和有效性评估不同于常规医疗产品。表4对比了公共卫生紧急状态和常规研发状态时医疗产品评估的异同[14]。