《表4 方法对比结果：反相高效液相色谱法检测丁苯酞原料药中的杂质》

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《反相高效液相色谱法检测丁苯酞原料药中的杂质》

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使用丁苯酞原料药粗品，将国家药品标准的有关物质方法和本文的有关物质方法进行了对比；结果表明，在国家药品标准的色谱条件下，杂质E和杂质C完全没有分离度，杂质H和杂质M的分离度不到1.0；国家标准方法检出9个杂质，本文方法检出10个杂质；国家标准方法检出杂质总量为7.999%，本文方法检出杂质总量为9.375%。总体来讲，本文有关物质方法的分离度、杂质检出个数及杂质检出量均优于国家标准有关物质方法。方法对比的详细结果见表4。