《表1 杂质定位结果：高效液相色谱法测定头孢地尼薄膜衣片中的特定杂质》

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《高效液相色谱法测定头孢地尼薄膜衣片中的特定杂质》

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精密量取“2.2”项下杂质A、杂质B对照品储备液及头孢地尼对照品稀释溶液（约30μg·m L-1）各1 mL，置10 mL棕色量瓶中，用0.1mol·L-1磷酸盐缓冲液定量稀释制成浓度分别约为10.5、3及3μg·m L-1的混合对照品溶液。取上述混合对照品溶液和“2.2”项下供试品溶液进样分析，记录色谱图。结果表明，供试品溶液中杂质B未检出，杂质A1、A2、A3、A4及头孢地尼的保留时间与混合对照品溶液中相应组分的保留时间基本一致，且供试品溶液中各检出组分的相对保留时间与2015年版《中国药典》头孢地尼质量标准[10]中的规定值基本一致。头孢地尼出峰位置不干扰其他特定杂质出峰，各杂质之间分离良好。具体杂质定位结果见表1，色谱图如图4所示。