《表3 乙公司样品浊度考察结果(NTU)》
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《注射用门冬酰胺酶中可见异物检查方法改进的可行性探索》
结果显示:高温对注射用门冬酰胺酶可见异物生成有明显影响,高温条件下样品的烟雾状微粒柱状况较未经高温试验的样品严重,且溶液的乳光也更加严重;高湿、光照对样品可见异物影响不明显。提示注射用门冬酰胺酶在贮藏及运输等过程中均应对温度进行严格控制,低温贮存。
图表编号 | XD00177046400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.04.28 |
作者 | 楼永军、王宇、左丽丽、何璐璐、艾婕、陈平平、谢升谷、倪维芳 |
绘制单位 | 浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室、浙江工业大学、浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室、浙江工业大学、浙江工业大学、浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室、浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室、浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室、浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室 |
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