《表6 美国、欧盟、中国各部件标准数量情况（个）》

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《国内外体外膜肺氧合标准化现状浅析》

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中国和美国均采用了ISO 15676:2016（心血管植入物和人造器官-用于体外循环和ECMO的一次性管道包装的要求），该标准主要对血液气体交换器（氧合器）、血液过滤器、血泵等关键ECMO组成结构以及一次性管道包装、测试要求均做了要求和说明。欧盟全部采用了ISO制定的相关标准，主要涵盖了血液过滤器、血液气体交换器（氧合器）、体外系统等方面的标准内容。具体标准情况，见表6。