《表3 欧盟ECMO标准:国内外体外膜肺氧合标准化现状浅析》

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《国内外体外膜肺氧合标准化现状浅析》


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注:数据来源于CEN官方网站。

ECMO的相关标准由非有源医疗设备工作组(TC205)和非活动性手术植入物工作组(TC 285)制定。目前ECMO的相关标准已发布4项,见表3。通过表3可以看出,欧盟主要对ECMO的氧合器、过滤器、体外设备等方面制定了相关标准。