《表3 不良事件中器械故障情况（例）》

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《中心静脉导管用于胸、腹腔积液引流的使用风险》

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(3）不良事件表现情况。对58例中心静脉导管用于胸、腹腔积液引流的产品不良事件表现进行统计，伤害表现主要为积液无法持续引流、延误治疗和增加患者痛苦，还有形成局部皮下气肿2例，皮肤瘙痒1例。导管问题共43例，主要故障表现为堵塞、折叠、压扁不能回弹、断裂和渗漏；疑似质量问题共7例，豁免不良事件报告共5例。相关数据，见表3。