《表2 14660例可疑医疗器械不良事件报告信息缺失统计表》

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《14660例可疑医疗器械不良事件报告分析》

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通过对14660例可疑医疗器械不良事件报告信息缺失情况统计，结果显示报告地区、报告单位、注册证号、产品名称、生产企业名称、报告类型、事件初步处理情况、报告来源填写比较完整。联系地址、预期治疗的疾病与作用、事件发生日期、操作人员类别、初步原因分析、主要伤害、事件报告状态基本填写完整（>95%）。但存在产品名称填写不规范、发生原因描述不规范等情况，部分报告事件陈述缺乏对事件过程及对患者影响方面的填写；部分信息漏填、误填、错填，如患者电话、商品名称、产品编号、产品批号、生产企业电话和有效期等缺失项较多。报告信息缺失统计表，见表2。