《表1 医疗器械不良事件涉及医疗器械的情况》

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《医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制的影响》

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该次医疗器械不良事件参照医疗器械的使用情况和药品不良反应检测中心的要求，对以下7类医疗器械进行重点性的检测分析，分别为心血管内支架、心脏起搏器、人工心脏瓣膜、骨科植入物、角膜塑形镜、婴儿培养箱、聚丙烯酰胺水凝胶。检测结果显示200例医疗器械不良事件中包括150例5类重点监测器械，占75%；50例其他类型医疗器械，占25%。见表1。