《表1 215例不良事件器械故障类型统计》

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《分叉型腹主动脉覆膜支架可疑不良事件相关数据分析》

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注：每例不良事件报告中可能包含多例故障

对219例Endurant IIs分叉型腹主动脉覆膜支架植入致不良事件报告中的器械故障类型进行统计分析，除去4例故障原因描述不清，215例报告中泄漏出现最多，为104例（占48.37%），其次是无确定的设备或使用问题45例（占20.93%），装置错位27例（占12.56%），另有11例（占5.10%）为设备内闭塞，见表1。