《表1 监护仪的可疑医疗器械不良事件表》

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《PDCA在多参数监护仪质量控制中的应用》


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通过查询2013~2016年《国家医疗器械不良事件监测年度报告》,发现监护仪的不良事件报告数量连续四年排在有源医疗器械类可疑医疗器械不良事件报告数量的第一位。2013年监护仪的可疑医疗器械不良事件上报数量为3761,占比为1.6%。2014年监护仪的可疑医疗器械不良事件上报数量为5251,占比为2.0%。2015年监护仪的可疑医疗器械不良事件上报数量为6827,占比为2.13%。2016年监护仪的可疑医疗器械不良事件上报数量为10668,占比为3.03%。见表1。