《表2 目前各指南推荐的Pan-negative型晚期NSCLC治疗选择Tab 2 Current guidelines recom m ended for the treatm ent of adv

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《Pan-negative型非小细胞肺癌的研究进展》

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A:nivolum ab，pem brolizum ab（PD-L1≥1%）and atezolizum ab；B:nivolum ab，pem brolizum ab（PD-L1≥1%）；C:vinorelbine，gem citabineand docetaxel；D:vinorelbine，gem citabine，docetaxel，and taxol.

在一线化疗4周期-6周期后，如肿瘤达到缓解或稳定，已有多项研究证实可予以继续或换药维持治疗（表2），延长患者PFS和OS[3 1-3 3]。2 0 1 3年Ca i等[3 4]对同药或换药维持治疗的研究进行了荟萃分析。首先，按同药或换药维持划分，发现原药或换药维持均显著改善患者PFS，原药维持具有改善O S趋势，但无统计学意义，而换药维持能够显著改善患者O S。其次，按组织类型划分，非鳞癌亚组在OS和PFS方面均有显著改善，但鳞癌亚组并没有看到OS和PFS显著获益。Kulkarni等[3 5]对NSCLC维持治疗获益人群进行回顾和荟萃分析，研究共纳入14项维持治疗的随机对照试验。得出最佳OS获益人群为接受培美曲塞维持治疗的非鳞NSCLC患者（HR:0.74；95%CI:0.64-0.86；P<0.000，1），鳞癌患者也无OS显著获益，这一结果与已有研究[32]的荟萃结果相一致。对于不可手术局部晚期NSCLC患者，同步放化疗是目前的标准治疗，尽管采用了先进的现代三维适形和调强放射治疗技术降低了心肺毒性，但O S也仅为1 7个月-27个月[3 6-3 8]。PACIFIC研究评估了局部晚期不可切除的NSCLC患者接受了标准的同步放化疗后，观察durvalumab（一种阻断P D-1/P D-L 1结合的I g G 1型单克隆抗体）维持治疗的疗效和安全性[39]。该试验共入组713例患者，在完成同步放化疗且达到SD以上疗效之后，以2:1的比例随机接受Durvalumab维持治疗或安慰剂治疗，持续1 2个月。结果表明Dur valumab组的中位P F S为1 6.8个月，远高于安慰剂组的5.6个月，H R为0.5 2。亚组分析显示E G F R野生型或状态未知人群较E G F R突变人群，P F S获益更有优势（亚组H R:0.4 7 v s全组H R:0.7 6），O S数据尚未成熟。因此，对于局部晚期不可切除的N S C L C患者放化疗后接受P D-1/P D-L 1抗体免疫治疗可能成为一种新的选择，尤其是EGFR野生型患者。当然目前尚缺乏头对头比较免疫检查点抑制剂维持或巩固治疗E G F R野生型和EGFR突变型N S C L C的生存数据。