《表2 含褪黑素保健食品的原料分类》

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《褪黑素类保健食品注册审评审批状况分析与建议》

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注:*本文数据统计整理时发现3个产品无除褪黑素以外的原辅料信息，因此暂未列入上表统计

由表2可以看出，褪黑素类产品配方较为固定。以“褪黑素单方”、“褪黑素+维生素B6（VB6）”为主，合占比91.3%。剩下8.7%“褪黑素+其他”产品多数为2005年之前批准的产品，基于当时的审评标准，原料可夹杂有其他功能原料，如螺旋藻、珍珠粉等，有文献报道，这些复方产品安全有效无毒副作用[6]。2005年国家食品药品监督管理总局出台褪黑素相关审评规定[7]后，含褪黑素保健食品原料限制在“褪黑素单方”和“褪黑素+B6”，所以褪黑素产品配方相对较为固定，安全性有保障。