《表3 褪黑素单方产品的每日食用量的分布情况》

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《褪黑素类保健食品注册审评审批状况分析与建议》

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注:*褪黑素单方产品中有2个无褪黑素的每日食用量信息，暂未统计入表格内

1996—2015年共批准了86个褪黑素单方产品，根据适宜人群的年龄或患睡眠障碍的严重程度，每日推荐用量差别较大，分布在0.5～8 mg/d区间，本文按每日最小服用量为基准进行分类，具体信息见表3。可见94%的剂量分布在1～3 mg/d，83%的剂量分布在2～3 mg/d，尤其2006年以后，100%的剂量分布在2～3 mg/d。这是因为2005年7月1日发布的审评规定[7]对褪黑素的服用剂量作出限制，每日服用剂量限制在1～3 mg/d，而绝大部分申请企业更倾向于将产品中褪黑素设置在2～3 mg/d。