《表5 褪黑素类保健食品的产品剂型情况》

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《褪黑素类保健食品注册审评审批状况分析与建议》


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注:Kruskal-Wallis检验:X2=26.3878,P<0.000 1;*卫生部时期有2款产品为双剂型搭配食用。其中一款为片剂+口服液搭配食用,另一款为硬胶囊+口服液搭配食用,因此本表中重复统计了2次剂型,本文数据统计整理时发现卫生部时期的1个产品查阅不到相关配方、剂型信息,暂不列入上表统

由表5可以看出,不同剂型间分布存在显著性差异(P<0.000 1),从数量上看,片剂占到近1/2,其次硬胶囊(35.76%),再次软胶囊(10.91%),其他剂型如口服液、冲剂、含片等只占很少一部分(4.24%),但从趋势上看,片剂呈现下降趋势,软胶囊则呈现上升趋势,2011—2015年几乎各占1/3,呈现平均化状态,而其他剂型则销声匿迹。片剂、硬胶囊等常见剂型的产品工艺设备普遍,工艺简单成熟可控,适合作为褪黑素的载体形式[34]。