《表4 其他国家褪黑素原料质量标准规定》

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《褪黑素类保健食品注册审评审批状况分析与建议》

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美国药典和英国药典收录了褪黑素，并对其原料质量做出了规定[28-29]。各项指标规定详见表4。我国要求的褪黑素原料纯度比国外标准的下限要求更高，应达99.5%以上[7]。