《表1 试验设计因素与水平的正交试验》

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《一致性评价下埃索美拉唑肠溶制剂的制备》

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通过预实验发现，含药层药物浓度、隔离层增质量和肠溶层增质量对微丸耐酸力及溶出曲线的相似因子有影响。采用含药层药物浓度（X1）、隔离层增质量（X2）和肠溶层增质量（X3）作为考察因素，每个因素设置低、中、高3水平，以相似因子（Y1）和耐酸力（Y2）作为考察指标，根据Box-Behnken原理中试验设计（design of experiments，DOE）。因素与水平考察情况详见表1。