《表1 纳米诊疗领域重要进展时间线》

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《纳米诊疗研究进展》

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a)美国国家医学图书馆临床试验网站2011年报道，网址:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01433068term=NBTXR3&rank=4；b)美国国家医学图书馆临床试验网站2013年报道，网址:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02033447；c)美国国家医学图书馆临床试验网站2017年报道，网

目前获批上市的大多数纳米药物都还是相对简单的纳米颗粒，大都是在先前获批成功的药物（如PEG化的脂质体）的基础上进一步对已有体系的完善.而诊疗纳米颗粒由于“结构-功能”关系的复杂性，毒理学结果的不一致性[7]，其临床申报面临重重困难，很多诊疗纳米颗粒处于实验室研究或临床前研究阶段.但随着时间的推移，获批的纳米颗粒的类型在增多，颗粒复杂性也在增加.表1列出了纳米诊疗发展过程中取得重要进展的时间线.如1995年，FDA批准了阿霉素脂质体纳米药物Doxil；1999年核素99mTc标记的Doxil获批进入临床试验，用于使用SPECT成像观察药物分布这就是典型的基于原获批纳米药物加上成像单元后构成的诊疗纳米颗粒；2009年FDA批准超顺磁氧化铁造影剂Ferumoxytol；2013年欧洲批准了磁性氧化铁纳米颗粒作为热疗制剂（NanoThermo）；新类型的纳米颗粒HfO2（NBTXR3）用于放疗，于2011年进入临床试验[19]标记肿瘤坏死因子的金纳米颗粒（CYT-6091）2006年进入Ⅰ期临床[12]；2014年超小氧化硅纳米颗粒（124I-cRGDY-PEG-C dot）进入临床[17]等.