《表1 方案偏离的类型定义》

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《2010-2019年某CRO公司药物临床试验项目盲态审核中方案偏离的相关数据分析》

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按照盲态数据审核表的方案偏离情况进行划分，定义超窗、违背纳入与排除标准、脱落、合并用药、未完成相应检查、服药依从性等不同方案偏离的类型。将参加试验的受试者的偏离情况进行分析、归类、量化、统计，将结果记录于数据提取表中。方案偏离的类型定义见表1。