《表2 纳入研究的基本情况》

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《2010-2019年某CRO公司药物临床试验项目盲态审核中方案偏离的相关数据分析》

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通过归类分析，最终纳入45个符合条件的临床试验项目，共涉及454个中心、14 304例病例及5 562例次方案偏离。纳入研究的基本情况见表2[表中方案偏离指数代表每100个病例发生偏离的例次数，方案偏离指数=100×（偏离病例次数/病例数）]。