《表4“722公告”前后方案偏离类型分布》

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《2010-2019年某CRO公司药物临床试验项目盲态审核中方案偏离的相关数据分析》


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由表4可知,“722公告”前后药物临床试验方案偏离情况的分布存在差异:跨越“722公告”期间的临床试验项目出现超窗偏离的比例高达51.01%,“722公告”后期开展的临床试验项目出现超窗、违背纳入与排除标准和服药依从性等偏离的比例均大于“722公告”前结束的试验项目所出现的情况。