《表5 纳入FAS中的PPS的情况》

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《2010-2019年某CRO公司药物临床试验项目盲态审核中方案偏离的相关数据分析》

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本研究入选的项目中可纳入FAS的方案偏离有2 507例次，FAS中未进入PPS的方案偏离例次占53.99%，其中脱落、合并用药和服药依从性偏离例次分别占19.51%、4.29%和2.00%。而进入与未进入PPS的超窗和违背纳入与排除标准的方案偏离例次比例相当。方案偏离中纳入FAS中的PPS情况如表5所示。