《表3 三种稀释剂粒径分布特征值测定结果》

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《PARP抑制剂HD199胶囊的研制》

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硬胶囊填充工艺研究时，除了满足物料流动性的要求，保证原辅料混合的均一性，避免在胶囊填充过程中混合物料发生分层现象至关重要，这决定了胶囊的重量和药物含量的均一性。颗粒的流动性大体上与粒径呈正相关，如果组成粉体混合物的颗粒间有较大的粒径差异，在混合过程中就会表现出不同的运动特征，进而导致混合不均匀，甚至分层[16]。因此，按照1.2.1节方法分别测定HD199、微晶纤维素、一水乳糖、预胶化淀粉的粒径及粒径分布，结果列于表3中。对比各稀释剂与HD199原料药的粒径分布特征，其中乳糖粒径及粒径分布与HD199更为接近，可作为处方的首选。