《表1 聚山梨酯80添加检查结果》

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《小牛血去蛋白提取物注射液质量分析》

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聚山梨酯80有助于提高注射液的稳定性及澄明度，是注射液中常用的一种助溶剂。近年来的研究表明，吐温80的存在与注射液的不良反应有一定的关系。采用《中国药典》2010年版三部附录VIH项下聚山梨酯80残留量测定方法对小牛血系列注射液进行了排查。结果表明有部分企业在产品中添加了聚山梨酯80，结果见表1。其中两家企业在工艺中进行了说明。