《表1 三种试药/试剂标准的差异比较》

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《关于完善《中国药典》“试药通则”的建议》


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*为USP采用美国化学学会试剂标准[31](ACS reagent standards used in USP)

在国家标准和《中国药典》试药通则共同收载的102个品种中,部分品种在外观颜色、结晶水、溶解性、检查项、水分限度、含量等方面也有着一定的差异,且和美国药典的要求也有一定的差异,详见表1。而对执行化学行业推荐标准、企业标准或国外标准的化学试剂,由于对应的目录和内容暂未向公众开放查询,需通过试剂标签、专业数据库或内部咨询方能获得所需的信息,且存在着同一品种不同生产厂家执行不同标准等现象,差异比较更为困难,较难判断其是否符合中国药典试药的要求。