《表1 12家次生物制品洁净厂房初步设计问题分类表》

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《生物制品洁净厂房药品GMP初步设计常见问题分析》

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12家生物制品洁净厂房系统初步设计共发现234项问题，按照问题出现频次分类：（1）生产工艺布局方面，如人流、物流不设计不畅等；（2）空气净化系统，压差设置不合理，排风设置不合理等；（3）厂区整体布局不合理，主要表现在厂区选址、布局不当等方面；（4）其他问题，如水系统、电气系统设置不当等。详见表1。