《表1 79家次空调净化系统初步设计问题分类表》
79家制药企业空调净化系统初步设计共发现530项问题,按照风险等级和整改难易程度分类:1.厂区整体布局不合理,主要表现在厂区选址、布局不当等方面;2.空调净化系统送、排风设置不当,如B级洁净区(无菌药品生产洁净区)送风设置过于稀疏,不能形成良好的气流组织等;3.压差设置不合理,如不同功能间之间压差设置不合理等;4.机组选型不当,如新风口存在选型不当、机组功能段不能达到预定用途等问题;5.其他问题,如企业未能从制药企业所在地的气候、节能减排等方面进行考虑等。详见表1。
图表编号 | XD00176281400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.06.25 |
作者 | 蔡伊科、江映珠、谢正福、邹毅、招伟汉、张庆芬、何文玲、林秀旎、蔡远广 |
绘制单位 | 广东省药品监督管理局审评认证中心、广东省药品监督管理局审评认证中心、广东省药品监督管理局审评认证中心、广东省药品监督管理局审评认证中心、广东省药品监督管理局审评认证中心、广东省药品监督管理局审评认证中心、广东省药品监督管理局审评认证中心、广东省药品监督管理局审评认证中心、广东省药品监督管理局审评认证中心 |
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