《表1 通过再后补充专利获得30个月等待期叠加情况一览表》

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《中美经贸协议仿制药专利侵权“快速救济措施”研究——基于药品专利链接和临时禁令措施的国际比较》

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*该案例仅有一次等待期，但该等待期也是通过在后补充专利获得的，所述销售额为该次等待期时的年销售额。**从首个等待期开始到最后一个等待期结束的时间约为70个月，但两个等待期在时间上没有交叉。***由于诉讼判决的原因，实际的等待期总时长短于该值。

但在美国链接制度实践中，等待期制度容易被专利权人滥用以不正当地延长其原研药市场独占期。链接制度建立早期，最常见的滥用方式是叠加适用等待期制度，从而获得超过30个月的等待期。具体而言，原研药企业不断将新授权的专利列入桔皮书中，并针对这些新的专利侵权提起诉讼，从而获得新的等待期。据美国联邦贸易委员会（Federal Trade Commission，简称“FTC”）统计，1992年至2000年间，共有8个在仿制药提交上市申请之后通过往桔皮书补充专利的方式获得等待期的案例，这8个案例的具体情况如表1所示[1]。对相关原研药销售额进行统计发现，这些药品在获得第二次等待期当年的年销售额均超过1亿美金，有些甚至超过10亿美金。原研药企业通过重复获得等待期，推迟仿制药上市时间，从而攫取高额利润。