《表2 甘草次酸的药动学参数》
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《LC-MS/MS法测定人血浆中的甘草次酸并评价两种甘草酸二铵胶囊的生物等效性》
20名受试者交叉口服受试制剂和参比制剂后,均值血药浓度-时间曲线见图2。试验制剂与参比制剂的达峰时间Tmax、峰浓度Cmax、药时曲线下面积AUC0-t均很接近。采用WinNonlin软件处理经时血药浓度数据,用NCA法拟合药动学参数,AUC0-t和AUC0-∞按统计矩计算,Cmax、Tmax根据实际血药浓度经时数据读出,结果见表2。再将AUC和Cmax经对数转换后进行方差分析,用双单侧t检验进行生物等效性判断;Tmax采用非参数法秩和检验统计。
图表编号 | XD00149146500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.08.01 |
作者 | 南峰、陈朝霞、唐诗韵、丁红、曾洁萍、阎博华 |
绘制单位 | 成都中医药大学附属医院GCP中心、成都中医药大学附属医院GCP中心、成都中医药大学附属医院GCP中心、成都中医药大学附属医院GCP中心、成都中医药大学附属医院GCP中心、成都中医药大学附属医院GCP中心 |
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