《表2 各厂家生产的盐酸西替利嗪口服溶液中添加的抑菌剂种类及含量(n=3)》
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《HPLC法测定盐酸西替利嗪口服溶液中主成分及三种抑菌剂的含量》
按“2.2.2”项方法制备供试品溶液进行测定,用外标法计算,即得盐酸西替利嗪、苯甲酸钠、羟苯甲酯和羟苯丙酯的含量。对各个厂家的主成分标示量的百分含量以及添加的抑菌剂种类和含量进行比较,结果见表2。由表2的数据,结合各厂家处方进行分析,厂家A、C加入的苯甲酸钠约为1mg·ml-1(n=3),厂家B加入的苯甲酸钠约为0.8 mg·ml-1(n=3),根据用药说明,每日服药量中含有的苯甲酸钠远低于毒性剂量[10]。厂家D使用的对羟基苯甲酸酯类防腐剂,总量不超过1.5 mg·ml-1,日摄入量亦在安全范围内[11]。
图表编号 | XD00144169600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.04.05 |
作者 | 刘东博、杨园、李苗 |
绘制单位 | 武汉药品医疗器械检验所、武汉药品医疗器械检验所、武汉药品医疗器械检验所 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |