《表2 影响因素设计方案：盐酸美沙酮口服溶液中抑菌剂处方合理性评价及污染菌鉴定分析》

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《盐酸美沙酮口服溶液中抑菌剂处方合理性评价及污染菌鉴定分析》

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注（note):NI—未增加，指对前1个测定时间，试验菌增加的数量不超过0.5l g（NI—no increase，it means that the increased number of test bacteria does not exceed 0.5l g for the previous detection time）

经测定，各样品的p H为5.6～6.0。选取山梨酸钾含量1.16～1.18 g·L-1、p H 5.9的生产企业样品QY1、QY2、QY3测定抑菌效力。抑菌剂对细菌的抑菌效力均能达到标准要求；对真菌的抑菌效力，在第14天减少的黑曲霉菌数lg值小于1，未达到《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2015年版的要求，见表2。说明该产品抑菌剂的处方剂量不符合抑菌效力检查法的规定。