《表1 盐酸西替利嗪口服溶液中主成分及三种抑菌剂加样回收率试验结果(%，n=9)》

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《HPLC法测定盐酸西替利嗪口服溶液中主成分及三种抑菌剂的含量》

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取盐酸西替利嗪、苯甲酸钠、羟苯甲酯和羟苯丙酯对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释成含盐酸西替利嗪和苯甲酸钠均为1.0 mg·ml-1，含羟苯甲酯和羟苯丙酯分别为1.0mg·ml-1和0.1 mg·ml-1的回收标准加入溶液。取已知盐酸西替利嗪和苯甲酸钠含量的厂家A生产的盐酸西替利嗪口服溶液1瓶，摇匀，精密量取2 ml，分别精密加入含盐酸西替利嗪和苯甲酸钠的回收标准加入溶液2，3，4 ml，各置50 ml量瓶中，加水稀释并定容，摇匀，即得相对浓度为80%，100%和120%的盐酸西替利嗪和苯甲酸钠回收率测定用溶液。取已知羟苯甲酯和羟苯丙酯含量的厂家D生产的盐酸西替利嗪口服溶液1瓶，摇匀，精密量取2 ml，分别精密加入含羟苯甲酯和羟苯丙酯的回收标准加入溶液2，3，4 ml，各置50 ml量瓶中，加水稀释并定容，摇匀，即得相对浓度为80%，100%和120%的羟苯甲酯和羟苯丙酯回收率测定用溶液。按“2.1”项的色谱条件进样分析，记录峰面积。计算回收率，结果见表1。