《表4 供试样品中NMBA的加标回收率》

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《高效液相色谱串联质谱法测定氯沙坦钾中的遗传毒性杂质N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸》

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按“2.4”项下方法，精密称取氯沙坦钾样品0.1g，共9份，分别置于10 m L量瓶中，按照NMBA的限量值（0.98 mg·kg-1，m/m）设定50%，100%，200%的限量值为低、中、高3个加标梯度，分别精密加入NMBA对照品工作液，相当于含有50、100、200ng的NMBA，后加甲醇适量，超声1 min后定容，作为准确度实验溶液。按“2.1”和“2.2”项下方法进行检测，使用外标法标准曲线计算，考察加标回收率，结果见表4。在低、中、高3个梯度的平均回收率分别为98.04%，94.40%和95.61%，平均回收率为96.02%。