《表1 不同试验用药管理模式实施方式多维度比较》

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《临床试验药物信息化管理系统的流程设计与应用》

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另一方面，部分医院购置专门的临床试验信息化管理软件（clinical trial information management software，CTMS），其中包含了药物管理模块，从而实现试验药物的信息化管理[10-12]。与项目立项、伦理管理不同的是，试验用药管理是一个从接收、储存、发放、使用到回收的闭环过程，而临床科室的操作系统基于医疗机构已有的HIS，往往还需解决CTMS与其对接的问题，否则临床科室和试验药房之间仍缺乏公共的信息平台，无法实现信息的实时传送，双方对受试者领取药情况并非同步，实际效果不佳。此外，二次开发需要医疗机构的信息部门和科技信息公司共同完成，双方需有既懂计算机又熟悉临床试验全过程的人员，而各机构的试验药物管理SOP（standard operation procedure）各具特色，在实际开发中需反复协调，经常出现设计漏洞或出现反复修改的情况，甚至存在一个模块的问题解决导致另一个模块出现问题的情况，耗费大量的沟通成本[13]。再者，由于不同医院的HIS标准不同，CTMS与医院HIS对接也存在一定安全隐患[14]，不同试验用药管理模式实施方式的对比见表1。