《表2 供试品溶液中检测到挥发性物质峰面积与浊度值汇总表》
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《注射用酒石酸吉他霉素胶塞中挥发性物质迁移的GC-MS/HPLC测定及与溶液澄清度相关性分析》
对各个厂家挥发性物质均进行了测定,汇总表(表2)中结果表明,随着加速实验时间的推移,供试品中挥发性物质不断增加,供试品溶液的浊度值也随之增大,推断挥发性物质和浊度值具有一定的相关性[13]。并给出了各个厂家胶塞中的挥发性物质(0 d)的检测图谱(见图3),同时列举了代表性F胶塞(加速试验)中挥发性物质测定的图谱(见图4)。
图表编号 | XD00141112200 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.03.31 |
作者 | 梁键谋、刘贵君、王建 |
绘制单位 | 浙江省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室、浙江工业大学、浙江省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室 |
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