《表1 常用安全专用标准电磁兼容条款要点》
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《基于标准YY 0505-2012的监护类医疗器械患者耦合电缆传导抗扰度测试方法分析》
医用电气设备的安全标准主要由第一部分《安全通用要求》和第二部分《安全专用要求》构成,对于监护类设备根据设备的分类会涉及其他安全专用标准第36章电磁兼容条款,诸如超声诊断和监护设备、有创血压监测设备[7]、多参数患者监护设备、动态心电监护仪等,试验时需根据YY 0505-2012和安全专用标准的第36章增补或替换的条款对监护类医疗器械的安全性进行评价。部分常用安全专用标准电磁兼容条款要点总结,见表1。
图表编号 | XD00140816700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.03.10 |
作者 | 公翠娟、杨姝、王美、张淑溢、李庆雨 |
绘制单位 | 山东省医疗器械产品质量检验中心电磁兼容室、山东省医疗器械产品质量检验中心电磁兼容室、山东省医疗器械产品质量检验中心电磁兼容室、山东省医疗器械产品质量检验中心电磁兼容室、山东省医疗器械产品质量检验中心电磁兼容室 |
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