《表1 符号:IEC 61010-2-101《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》国际标准简析》

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《IEC 61010-2-101《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》国际标准简析》


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第5章更新了表1中的生物风险和LOT符号的表示形式,见表1,使用说明增加了对有效消耗品和授权代表的细节要求,对气体或液体的标记和额定值、操作人员说明以及对制造商提供设备运输、贮存和停止使用提出新要求,并删除了IEC 61010-2-101:2002附录BB自测IVD医用设备的使用说明,并且在第5章中给出引用文件ISO 18113-5用于自测IVD医用设备的使用说明。