《表1 国家药监局批准的SARS-CoV-2病毒核酸检测试剂》

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《新型冠状病毒的临床生化检测》


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SARS-CoV-2基因组测序的完成为发展基于PCR技术的病毒核酸检测奠定了基础。理论上,低至几个拷贝的核酸通过扩增都可以被检测出,再加上PCR技术相对成熟,易于开发出相应的试剂盒,疫情暴发初期,临床上的生化检测基本上都依靠实时荧光定量PCR(RT-PCR)。2020年2月初国家药监局紧急批准了7个SARS-CoV-2检测试剂盒。随后,荧光逆转录环介导等温扩增(RT-LAMP)、依赖核酸序列扩增(NASBA)、重组酶聚合酶扩增技术(RPA)和基因芯片等基于PCR的技术也迅速出现[21]。截至2020年3月13日,国家药监局批准了11种核酸检测试剂盒(表1)。为了满足大量患者的检测需求,正在尝试建立基于RT-PCR的高通量检测模型[22]。