《表1 NMPA批准的SARS-CoV-2核酸检测试剂（截至2020年4月27日）》

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《新型冠状病毒肺炎诊断的相关实验室检测技术应用》

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SARS-CoV-2的基因组为单链正RNA，需先通过反转录酶合成互补的cDNA链，再以cDNA链为基础进行PCR扩增[5]。截至2020年4月27日，我国国家药品监督管理局（the National Medical Products Administration，NMPA）共批准了19个SARS-CoV-2核酸检测试剂（表1）。荧光RT-PCR主要分为二重实时荧光RT-PCR和三重实时荧光RT-PCR（均为Taqman探针法）。二重检测的靶基因主要是RdRp基因[位于开放读码框1a/b(open reading frame 1ab，ORF1ab）、核衣壳蛋白（nucleocapsid protein，N）]；三重检测的靶基因是RdRp基因、N基因和包膜蛋白（envelope protein，E）基因。有研究团队已经对6种不同品牌的试剂盒进行了比较，得出了部分试剂的准确性、灵敏度及重复性欠佳的结论[6]。