《表2 阿哌沙班片KH5J22(5mg)不同转速溶出情况(0.05%SDS,pH=6.8)》
比较50 rpm、60 rpm、75 rpm溶出情况,50 rpm、60 rpm时结果表明60 min时不能完全溶解,且原研片的不溶物堆积在杯底,这是不合适的,因为在胃肠道中,是不存在堆积的情况的[6],片剂颗粒不能均匀地分散在溶出介质中,易导致结果变异性大,因此选择浆法每分钟75 rpm作为溶出度试验条件。试验数据见表2,图1。
图表编号 | XD00131678600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.02.15 |
作者 | 何凯思、汪依伦、李奕珂、徐兆邦、邓榕、徐明瑶、庞梅 |
绘制单位 | 广州白云山天心制药股份有限公司药物研究院、广州白云山天心制药股份有限公司药物研究院、广州白云山天心制药股份有限公司药物研究院、广州白云山天心制药股份有限公司药物研究院、广州白云山天心制药股份有限公司药物研究院、广州白云山天心制药股份有限公司药物研究院、广州白云山天心制药股份有限公司药物研究院 |
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