《表2 委托生产监管人才类别》

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《药品上市许可持有人委托生产的质量风险辨析及对策研究——基于利益相关者视角》

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质量协议能从法律上赋予持有人全程监控生产环节的权力，但是对于研发机构或科研人员型持有人还需要建立相关的质量部门。以更好地履行质量协议中规定的责任，相关的人才类型及职能见表2。